|
|
|
Home
>¿Â¶óÀÎÈ«º¸½Ç>´º½º&¹Ìµð¾î |
 |
 |
 |
|
. |
1042 1/70  |
|
|
Á¦¸ñ |
"º½ ¿ÔÁö¸¸ Àϱ³Â÷¿¡ °¨±â °ÆÁ¤ ´õ Ä¿Á®¡±¡¦ Á¦¾à¾÷°è, ȯÀý±â È£Èí±â Áúȯ °ø·« ¹ÚÂ÷ |
¸Åü |
Çö´ë¾àǰ |
¸µÅ© |
|
³»¿ë |
- FDAÀÇ Æä´Ò·¹ÇÁ¸° ¼ººÐ »ç¿ë Áß´Ü ±Ç°í¿¡ Â÷º°ÈµÈ È£Èí±â Á¦Ç° °³¹ß ¹ÚÂ÷
- ¼ººÐ °³¼±, »ç¿ë ÆíÀǼº È®´ë·Î ȯÀý±â °¨±â ½ÃÀå °ø·«
Å« Àϱ³Â÷¿Í ¹Ì¼¼¸ÕÁö·Î È£Èí±â °Ç° °ü¸®°¡ Áß¿äÇØÁø °¡¿îµ¥, ±¹³» Á¦¾à¾÷°è°¡ Â÷º°ÈµÈ ¼ººÐ°ú Ư¼ºÀ» °®Ãá È£Èí±â Áúȯ Äɾî Á¦Ç°À» ¿¬ÀÌ¾î ¼±º¸À̰í ÀÖ´Ù.
Àý±â»óÀ¸·Î´Â º½ÀÌ ½ÃÀ۵ȴٴ ÀÔÃá(í¡õð)ÀÌ Áö³µÁö¸¸, ȯÀý±â Å« Àϱ³Â÷¿¡ ½Ã¹ÎµéÀÇ °Ç° °ü¸®¿¡µµ ºñ»óÀÌ °É·È´Ù.
3¿ù °³ÇС¤°³° ½ÃÁðÀ» ¾ÕµÎ°í È£Èí±â Áúȯ ȯÀÚ Áõ°¡°¡ ¿¹»óµÇ´Â »óȲ¿¡¼ ¹Ì¼¼¸ÕÁö¿Í Å« Àϱ³Â÷·Î ÀÎÇÑ ¸é¿ª·Â ÀúÇÏ ¿ì·Á±îÁö °ãÄ¡¸ç Á¦¾à»çµéÀº ¼ÒºñÀÚ ¾ÈÀü¼º°ú ÆíÀǼºÀ» °ÈÇÑ Á¦Ç°À¸·Î ½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼¹´Ù.
<»çÁø : Çö´ë¾àǰ>
Çö´ë¾àǰÀº Á¹À½ °ÆÁ¤À» ÁÙÀÎ ÄÚ°¨±â¾à ¡®½Ã³ëÄ«¿£Ç÷¯½º ¿¬Áúĸ½¶(ÀÌÇÏ ½Ã³ëÄ«¿£Ç÷¯½º)¡¯¸¦ ÀÌ´Þ ¸®´º¾ó Ãâ½ÃÇß´Ù.
½Ã³ëÄ«¿£Ç÷¯½º´Â ÄÚ°¨±â(±Þ¼ººñ¿°), ¾Ë·¹¸£±â¼º ºñ¿°, ºÎºñµ¿¿°ÀÇ Áõ»ó ¿ÏÈ¿¡ È¿°úÀûÀÎ Á¦Ç°À¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ Æä´Ò·¹ÇÁ¸°¿°»ê¿° ¼ººÐ »ç¿ë Áß´Ü ±Ç°í¿¡ ´ëÇÑ ¼±Á¦Àû ´ëÀÀÀ» À§ÇØ ¸®´º¾óÀ» ½Ç½ÃÇß´Ù. ±âÁ¸ ½Ã³ëÄ«¿£Ä¸½¶¿¡¼ Æä´Ò·¹ÇÁ¸° ¼ººÐÀ» Á¦°ÅÇϰí Ä«ÆäÀι«¼ö¹°À» ÷°¡ÇØ Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÁ¦·Î ÀÎÇÑ Á¹À½ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÃÖ¼ÒÈÇß´Ù.
ÇØ´ç Á¦Ç°Àº ¾Ë·¹¸£±â¿¡ ÀÇÇÑ ÄÚ¸·Èû, Ä๰, Àçä±â µîÀÇ Áõ»ó ¿Ïȸ¦ µ½´Â Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÁ¦(Ŭ·Î¸£Æä´Ï¶ó¹Î¸»·¹»ê¿°)¿Í °úµµÇÑ Ä๰°ú ±âħÀ» °¨¼Ò½ÃŰ´Â ºÎ±³°¨½Å°æ Â÷´ÜÁ¦(º§¶óµ·³ªÃѾËÄ®·ÎÀ̵å(È÷¿À½º½Ã¾Æ¹Î))¸¦ ÇÔÀ¯ÇÑ ÀϹÝÀǾàǰÀ¸·Î Àü±¹ ¾à±¹¿¡¼ ±¸ÀÔ °¡´ÉÇÏ´Ù.
<»çÁø : µ¿È¾àǰ>
µ¿È¾àǰÀº ±â°üÁö °Ç°¿¡ ÁßÁ¡À» µÐ ¡®ºÎäǥ ¹è∙µµ¶óÁö ½ÖÈ¡¯¸¦ Áö³ 12¿ù »õ·Ó°Ô Ãâ½ÃÇß´Ù.
ÇØ´ç Á¦Ç°Àº ±â°üÁö¿¡ ÁÁÀº ¡®±¹»ê ¹è¡¯, ¡®µµ¶óÁö¡¯ ³óÃà¾×À» Ãß°¡Çϰí, ¸é¿ª°ú ÇÇ·Îȸº¹¿¡ ÁÁÀº ¡®¹ú²Ü¡¯À» ´õÇØ ±âÁ¸ Á¦Ç° ´ëºñ ¼ººÐÀ» °ÈÇßÀ¸¸ç, ÇÑ¾à ¸ÀÀÌ °ÇÑ ½ÃÁßÀÇ Á¦Ç°µé°ú ´Þ¸® ³²³à³ë¼Ò °ÅºÎ°¨ ¾øÀÌ Áñ±æ ¼ö ÀÖ´Â °Ç°ÇÑ ´Ü¸ÀÀ¸·Î Â÷º°È¸¦ ²ÒÇß´Ù.
<»çÁø : À¯À¯Á¦¾à>
À¯À¯Á¦¾àÀº ÄÚ °Ç° °ü¸®¿¡ µµ¿òÀ» ÁÖ´Â »ý¸®½Ä¿°¼ö ÀϹÝÀǾàǰ 'ÄÚÀß¿¡½º ³ªÀß½ºÇÁ·¹À̾×'À» Áö³ 1¿ù ¼±º¸¿´´Ù.
ÄÚÀß¿¡½º ³ªÀß½ºÇÁ·¹À̾×Àº ÄÚÁ¡¸· ºÐºñ¹° ¶Ç´Â ȳó µîÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÄÚ¸·Èû¿¡ ÄÚ ¾È(ºñ°) ¼¼Ã´, ºñÁ¡¸· °ÇÁ¶Áõ»óÀÇ ¿ÏÈ È¿´É µîÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ºÎµå·¯¿î ºÐ»ç¾ÐÀ¸·Î ºñ° ³» ºÐ»ç°¡ Àͼ÷ÇÏÁö ¾ÊÀº ¿µ¡¤À¯¾ÆºÎÅÍ ¼ºÀαîÁö ³²³à³ë¼Ò ´©±¸³ª ¾ÈÀüÇÏ°í Æí¾ÈÇÏ°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "Àϱ³Â÷°¡ Å« ȯÀý±â ³¯¾¾°¡ Áö¼ÓµÇ¸é¼ È£Èí±â °Ç° °ü¸® Á¦Ç° ¼ö¿ä°¡ Áõ°¡Çϰí ÀÖ´Ù.¡±¸ç ¡°Æ¯È÷ FDAÀÇ Æä´Ò·¹ÇÁ¸° »ç¿ë Áß´Ü ±Ç°í¿¡ ¸ÂÃá ¼ººÐ °³¼±°ú »ç¿ë ÆíÀǼºÀ» ³ôÀÎ Á¦Ç°µéÀÌ ¼ÒºñÀÚµéÀÇ °ü½ÉÀ» ²ø °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.
|
|
 |
 |
 |
|
|